## Medtronic 获得 FDA 批准的 BrainSense 适应性深脑刺激技术分析报告
引言
Medtronic 近期获得美国 FDA 批准的 BrainSense 适应性深脑刺激（aDBS）技术，标志着帕金森病治疗领域的重大进展。该技术能够根据患者的大脑活动实时调整治疗方案，提供更加个性化的治疗效果。
BrainSense 适应性深脑刺激技术
BrainSense 适应性深脑刺激技术是 Medtronic 在其 Percept DBS 神经刺激器上增强的 BrainSense 自适应技术。这种技术通过检测和分析患者的大脑信号，实时调整刺激参数，以优化治疗效果。这种动态调整的能力使得患者不再需要频繁手动调整刺激设置，从而提高了治疗的便捷性和有效性[1][2][3]。
FDA 批准与 ADAPT-PD 试验
FDA 的批准基于 ADAPT-PD 试验的结果，这是一项国际、多中心、前瞻性、单盲、随机交叉研究。该试验评估了慢性双阈值和单阈值适应性 DBS 模式与传统连续 DBS 相比的安全性和有效性。试验结果支持了 BrainSense 适应性 DBS 的安全性和有效性[2][4]。
BrainSense 电极识别器
除了适应性 DBS 技术，FDA 批准还包括 BrainSense 电极识别器（EI）。该技术通过提供患者大脑信号的实时快照，帮助临床医生快速准确地进行初始编程，减少患者在诊所的等待时间。据称，使用 EI 可以使编程时间减少 85%[1][2]。
商业影响与未来展望
BrainSense 适应性 DBS 技术的推出将是有史以来最大规模的脑机接口（BCI）技术商业化。Medtronic 表示，这项技术将推动公司脑部调节业务的持续增长[3][5]。
结论
Medtronic 的 BrainSense 适应性深脑刺激技术获得 FDA 批准，标志着帕金森病治疗领域的新时代。通过提供实时个性化治疗，这项技术有望改善患者的症状控制和生活质量。随着该技术的推广，未来将看到更多患者受益于这种创新治疗方法。
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参考文献
[1] Medtronic 获得 FDA 批准的世界首个适应性深脑刺激系统
[2] FDA 批准首个适应性深脑刺激系统用于帕金森病
[3] Medtronic 获得 FDA 批准的自适应 DBS 系统
[4] FDA 批准 Medtronic 的适应性深脑刺激用于帕金森病
[5] FDA 批准个性化脑刺激设备用于帕金森病治疗
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附录
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BrainSense 适应性 DBS 技术的主要特点
– 实时调整：根据患者的大脑活动实时调整治疗方案。
– 个性化治疗：提供更加个性化的治疗效果。
– 减少手动调整：减少患者手动调整刺激设置的需要。
– BrainSense 电极识别器：快速准确地进行初始编程，减少患者等待时间。
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ADAPT-PD 试验的主要内容
– 试验设计：国际、多中心、前瞻性、单盲、随机交叉研究。
– 参与者：68 名帕金森病患者，使用亚丘脑核或内侧球体 DBS 电极连接到 Medtronic Percept PC 神经刺激器。
– 比较对象：慢性双阈值和单阈值适应性 DBS 模式与传统连续 DBS。
相关资讯来源:
[1] neuronewsinternational.com
[2] www.healio.com
